До проекту Закону
(реєстр. № 8591 від 26.02.2019, 
доопрацьований)

Комітет з питань охорони здоров’я 

ВИСНОВОК
на відповідність оформлення та реєстрації проекту Закону України «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо забезпечення економічної конкуренції та захисту прав пацієнтів при здійсненні роздрібної торгівлі лікарськими засобами» (реєстр. № 8591 від 26.02.2019, доопрацьований), внесеного народними депутатами України Сисоєнко І.В. та іншими народними депутатами України (всього 8 підписів) вимогам закону, Регламенту Верховної Ради України та прийнятим відповідно до них нормативно-правовим актам

 Комітет на засіданні 12 березня 2019 року (протокол № 142) розглянув звернення народного депутата України – співавтора  проекту Закону України «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо забезпечення економічної конкуренції та захисту прав пацієнтів при здійсненні роздрібної торгівлі лікарськими засобами» (реєстр. № 8591 від 26.02.2019, доопрацьований) Сисоєнко І.В. (лист від 28 лютого 2019 року №152/46(40662)), стосовно надання роз’яснень щодо застосування статті 100 Регламенту Верховної Ради України «щодо внесення альтернативних законопроектів до законопроекту № 8591 після внесення його доопрацьованої редакції», та повідомляє. 
Комітет на засіданні 15 липня 2015 року (протокол № 28) ухвалив Роз’яснення про застосування положень статті 100 Регламенту Верховної Ради України щодо внесення альтернативних законопроектів, текст якого розміщено в розділі «Діяльність Комітету» на офіційному веб-сайті Комітету.  
Відповідно до частини четвертої статті 93 Регламенту Верховної Ради України, зокрема, з власної ініціативи комітет, до предмета відання якого належать питання регламенту, розглядає законопроект, проект іншого акта та готує експертний висновок на відповідність його оформлення та реєстрації вимогам закону, Регламенту Верховної Ради України та прийнятих відповідно до них нормативно-правових актів. 
У межах предмета відання Комітету, визначеного Постановою Верховної Ради України «Про перелік, кількісний склад і предмети відання комітетів Верховної Ради України восьмого скликання» від 4 грудня 2014 року № 22-VIII, Комітет зазначає таке.
За інформацією, розміщеною на офіційному веб-сайті Верховної Ради України у картці проходження законопроекту (реєстр. № 8591) проект Закону України «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо забезпечення економічної конкуренції та захисту прав пацієнтів при здійсненні роздрібної торгівлі лікарськими засобами» подано до Верховної Ради України  12 липня 2018 року народними депутатами України Сисоєнко І.В.,                  Романовою А.А., Кремінем Т.Д., Кужель О.В., Богомолець О.В.,                   Кондратюк О.К., Геращенко І.В., Мусієм О.С., Шипком А.Ф., Данченком О.І., відповідно до частини першої статті 93 Регламенту Верховної Ради України головним з підготовки і попереднього розгляду цього законопроекту визначено Комітет з питань охорони здоров’я та було включено до порядку денного дев’ятої сесії Верховної Ради України восьмого скликання 18 вересня 2018 року. 
Законопроектом пропонувалось внести зміни до статей 3 та 19 Закону України «Про лікарські засоби», а також доповнити його новими                  статтями 191-194. Головний комітет розглянув зазначений законопроект на засіданні (протокол від 06.11.2018 р. № 99), висловив низку зауважень, ухвалив рішення «повернути законопроект суб’єктам права законодавчої ініціативи на доопрацювання» та вніс відповідний проект постанови Верховної Ради України. Комітет зауважує, що Верховною Радою України зазначений законопроект не розглядався. Натомість, 7 лютого 2019 року Верховною Радою України ухвалено Постанову Верховної Ради України «Про порядок денний десятої сесії Верховної Ради України восьмого скликання»  № 2679-VIII і законопроект (реєстр.                    № 8591) не було включено ані до розділу І, ані до розділу ІІ зазначеного Порядку денного. Водночас його було включено до додатку 2 «Перелік законопроектів до Порядку денного, які за висновками комітетів Верховної Ради України пропонується повернути суб'єктам права законодавчої ініціативи як такі, що потребують доопрацювання» та повернуто суб’єктам права законодавчої ініціативи «на доопрацювання», про що зазначено у картці законопроекту (реєстр. № 8591).
Тому, доопрацьований проект Закону України «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо забезпечення економічної конкуренції та захисту прав пацієнтів при здійсненні роздрібної торгівлі лікарськими засобами» повторно внесено 26 лютого 2019 року народними депутатами України Сисоєнко І.В., Романовою А.А., Кремінем Т.Д.,              Кужель О.В., Кондратюк О.К., Мусієм О.С., Шипком А.Ф., Козирем Б.Ю.                      (із збереженням реєстраційного № 8591), головним з підготовки і попереднього розгляду цього законопроекту також визначено Комітет з питань охорони здоров’я. 
Комітет зазначає, що законопроект внесено на реєстрацію згідно з частинами першою, другою та шостою статті 91 Регламенту Верховної Ради України разом з проектом постанови, яку пропонується Верховній Раді України прийняти за результатами його розгляду, списком авторів законопроекту, пропозицією щодо кандидатури доповідача на пленарному засіданні, пояснювальною запискою, порівняльною таблицею та електронним файлом. Законопроектом пропонується доповнити новими частинами статті 3 та 19, а також доповнити новими статтями 191-194 Закон України «Про лікарські засоби». До порядку денного десятої сесії Верховної Ради України восьмого скликання законопроект не включено.
Доопрацьований проект Закону (реєстр. № 8591) знову розглянуто головним комітетом на засіданні 26.02.2019 року (протокол № 105) та ухвалено рішення «підтримати проект Закону України «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо забезпечення економічної конкуренції та захисту прав пацієнтів при здійсненні роздрібної торгівлі лікарськими засобами» та внести відповідний проект постанови Верховної Ради України.
Правова позиція Комітету стосовно внесення альтернативних законопроектів до законопроекту після внесення його доопрацьованої редакції викладена у Роз’ясненні, ухваленому на засіданні Комітету 15 липня 2015 року, і полягає в тому, що Комітет вважає, що альтернативні законопроекти можуть бути внесені: 
1) до доопрацьованих законопроектів, які подані на реєстрацію відповідно до положень частини четвертої статті 94 Регламенту Верховної Ради України у строки, передбачені частиною другою статті 100 Регламенту Верховної Ради України; 
2) до поданих на реєстрацію доопрацьованих законопроектів, які за результатами їх розгляду в першому читанні були направлені на доопрацювання суб'єкту права законодавчої ініціативи або до головного комітету на повторне перше читання у строки, передбачені частиною третьою статті 100 Регламенту Верховної Ради України; 
3) до повторно внесених на реєстрацію відкликаних законопроектів у порядку, передбаченому частинами першою та другою статті 104 Регламенту Верховною Радою України у строки, передбачені частиною другою                  статті 100 Регламенту Верховної Ради України. 
За інформацією, розміщеною на офіційному веб-сайті Верховної Ради України у картці проходження законопроекту (реєстр. № 8591), законопроект надано для ознайомлення народним депутатам України 1 березня 2019 року, отже термін для подання альтернативних законопроектів до доопрацьованого законопроекту (реєстр. № 8591) закінчується 15 березня ц.р. 
Враховуючи вищевикладене, Комітет ухвалив цей експертний висновок на проект Закону України «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо забезпечення економічної конкуренції та захисту прав пацієнтів при здійсненні роздрібної торгівлі лікарськими засобами» (реєстр. № 8591 від 26.02.2019, доопрацьований), внесений народними депутатами України Сисоєнко І.В. та іншими народними депутатами України  (всього 8 підписів), та прийняв рішення направити його народному депутату України Сисоєнко І.В. в порядку інформування та Комітету з питань охорони здоров’я, який визначено головним з підготовки і попереднього розгляду цього законопроекту. 

Перший заступник
голови Комітету                                                            П.В.ПИНЗЕНИК